Prezar por usar apenas produtos homologados pela Anvisa é uma obrigatoriedade em qualquer hospital, tendo em vista que a norma brasileira é muito rígida quando o assunto é o registro de equipamentos e demais itens. Isso ocorre pelo fato de que a Anvisa se trata do órgão regulador do Ministério da Saúde que tem a responsabilidade de regulamentar a produção e a comercialização de vários produtos.
Além dessa ação garantir a qualidade dos itens e a segurança das informações, um produto sem registro pode ocasionar sérios problemas e efeitos negativos. Pensando na sua importância, elaboramos este conteúdo para esclarecer os principais pontos sobre o assunto.
Confira!
O que é a Anvisa?
Estabelecida por meio da Lei nº 9.782, em 26 de janeiro de 1999, é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, também conhecida como Anvisa. Ela tem como objetivo institucional promover a proteção da saúde das pessoas, por meio do controle sanitário de produção e consumo de itens, equipamentos e serviços submetidos à vigilância sanitária, bem como de ambientes, insumos, processos e tecnologias a eles ligadas, entre outros.
Assim, é possível salientar que se trata de um órgão bastante relevante no país, já que também é responsável pela aprovação de:
- pesquisas científicas;
- medicamentos;
- cosméticos;
- alimentos;
- hemoderivados;
- produtos médicos;
- saneantes;
- serviços de saúde, entre outros.
Como essa prática ajuda na garantia da qualidade e da segurança das informações apresentadas?
Produtos e equipamentos que não são homologados pela Anvisa não apresentam certificado de garantia e, por esse motivo, podem apresentar erros no decorrer do uso, podendo ocasionar uma série de problemas. No caso das unidades hospitalares, contar com produtos homologados pela Anvisa é adquirir confiança ao usá-los, considerando que, com as certificações, o órgão regulamentador assegura que o item passou por testes para verificação de qualidade.
Assim, os profissionais têm mais segurança em usar certo material e, assim, mais certeza em fazer diagnósticos, exames e demais procedimentos em seus pacientes. Sendo assim, não há dúvidas de que a adequação às práticas recomendadas pela lei deve ser identificada e inserida no dia a dia da gestão hospitalar.
Como isso impacta o trabalho e a confiabilidade de um hospital?
Além de contar com produtos homologados pela Anvisa ser uma obrigação legal, adquirir itens regularizados promove uma maior confiabilidade à unidade de saúde, já que demonstra contar somente com equipamentos que passaram por testes e análises de segurança e eficácia antes de chegar ao consumidor final.
Outro ponto importante é que contar com materiais regularizados propicia tranquilidade, já que os produtos podem ser usados sem qualquer tipo de risco iminente, livre de denúncias que podem ocasionar a aplicação de multas e demais penalidades que podem chegar até mesmo à suspensão das atividades do negócio.
Por exemplo, ao contratar equipamentos de proteção individual (EPIs) para os profissionais do hospital, é preciso verificar se os itens são certificados e se vão promover a segurança necessária à saúde e a integridade física dos integrantes da equipe.
Como é possível conferir se um produto é ou não verificado pela Anvisa?
Como já foi falado, a lei brasileira é muito rigorosa ao tratar do registro de equipamentos e produtos relacionados à área da saúde, e contar com itens irregulares podem chegar à aplicação de penalidades severas. Por esse motivo, a Anvisa disponibiliza o serviço de consulta de materiais e equipamento regularizados em seu site. O intuito dessa consulta é fornecer aos indivíduos dados e informações dos produtos registrados nos segmentos de limite da Vigilância Sanitária.
Nesse caso, o interessado acessa o site do órgão regulamentador, define quais são os critérios de consulta no começo da busca. Após preencher o cadastro, o portal oferece informações contidas nos arquivos da Anvisa, por exemplo, se o item em questão se encontra regularizado ou não. Outro fator que pode ser pesquisado é em relação à situação de documentos ou o funcionamento das organizações.
Após acessar essas informações, é possível ter mais segurança e confiança ao adquirir os melhores equipamentos e produtos a serem usados nas instituições de saúde, independentemente da sua finalidade.
Quais são os principais riscos de usar produtos não homologados?
O uso de produtos não homologados pela Anvisa pode gerar uma série de consequências negativas e problemas em geral. Ou seja, quando as recomendações não são respeitadas, as dores de cabeça tendem a ser grandes para qualquer envolvido, por exemplo:
- pacientes: nesse caso, os principais problemas que podemos apontar são os ricos de contaminação, intoxicação, erros de diagnósticos que levam à ineficiência de tratamentos, agravamento do quadro, demora na recuperação etc.;
- funcionários: eles correm o risco de trabalhar com materiais de baixa qualidade e uso de equipamentos de proteção individual que não oferecem a segurança necessária ao exercício das atividades;
- instituição de saúde: o estabelecimento que não se atenta à homologação da Anvisa corre o risco de ver sua reputação ser prejudicada no mercado, o que leva a uma perda considerável de pacientes;
- gestor do hospital: esse profissional, quando alvo de fiscalização, pode ser autuado e sofrer penalidades e multas pesadas, levando a um cenário de crise e que pode comprometer o funcionamento da instituição.
É importante ressaltar que as determinações da Anvisa são criadas por meio da orientação de especialistas, com base em pesquisas e estudos confiáveis, o que aumenta de forma considerável o seu grau de confiabilidade.
Como você pôde perceber, é imprescindível investir em produtos homologados pela Anvisa, tendo em vista que contar com essas verificações de qualidade oferece várias vantagens para pacientes, colaboradores e instituições de saúde. Além de evitar problemas gerados pela falta de cumprimento à lei brasileira sobre a qualidade e a certificação dos itens usados.
Sendo assim, o ideal é contar com uma organização que ofereça EPIs e produtos homologados pela Anvisa, certificados e com alto padrão de qualidade, com foco em proporcionar toda a segurança esperada pelos usuários. Uma alternativa inteligente é a Volk do Brasil, que se trata de uma empresa experiente e reconhecida no mercado, propiciando toda a confiança necessária que os clientes precisam.
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